日前，國家衛(wèi)健委等部門印發(fā)《“十四五”全民健康信息化規(guī)劃》，提出要發(fā)展基于數字技術的健康服務，鼓勵發(fā)展區(qū)域檢查檢驗、在線健康咨詢、智能慢病管理等多元化、個性化健康服務，催生一批有特色的數字健康管理服務企業(yè)。
通過可穿戴設備記錄的心率、呼吸、睡眠等健康指征，進行自我健康管理；部分醫(yī)用級智能可穿戴設備上顯示的血壓、血糖、心電等數據，可以輔助對疾病的實時監(jiān)測……近年來，智能可穿戴設備作為最貼近百姓的智能健康服務之一受到廣泛歡迎，為慢病管理、健康監(jiān)測提供了一條便捷可行的信息化路徑。
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消費者：購買熱情高漲 使用困惑仍存
近幾年來，智能可穿戴產品正在迅速崛起，吸引越來越多的消費者買單。據IDC《中國可穿戴設備市場季度跟蹤報告，2022年第二季度》顯示，2022年第二季度中國可穿戴設備市場出貨量達到2857萬臺。
一般而言，可穿戴設備是指一種直接將傳感設備穿在身上，或是整合到衣服等可穿戴物品中的便攜式設備。主要可分為手戴式的智能手表手環(huán)、耳戴式的智能耳機眼鏡、身著式的智能服裝和腳穿式的智能鞋子鞋墊等四大類。
“起初我覺得手表功能單一，而智能手表不僅好看還能連接手機，運動的時候甚至能代替手機?！币呀浌ぷ鞯?年的李添是智能手表的忠實用戶。她自6年前還在讀書時購入第一塊開始，手腕上就總是離不開智能手表。監(jiān)測心率、記錄運動數據和睡眠情況是她最常用的功能?！鞍謰屧谖业膸酉乱拆B(yǎng)成了佩戴智能手表的習慣，天天用這個‘刷步數’?！?/p>
智能可穿戴設備主要分為消費級和醫(yī)用級兩類。由于設備中攜帶的傳感器能夠自動采集人體生理數據，智能可穿戴設備正在成為健康監(jiān)測和管理領域的重要工具之一。
護理專業(yè)的學生孫霏霏正是出于監(jiān)測健康的需求，為63歲的父親買了一個智能手環(huán)。她告訴記者，父母患有高血壓已經五六年了，有一段時間夜里還時常感覺胸悶，睡不好。“想著智能手環(huán)能監(jiān)測他的心率、血氧和睡眠質量，比較方便?！?/p>
“其實監(jiān)測數據并不準確，有時候晚上9點多，我明明只是躺在床上看書，手表卻以為我已經入睡，開始記錄睡眠時長?！崩钐硖寡裕抑悄苁直淼墓δ芸粗寤ò碎T，實際上能用到的很少。以“親友功能”為例，她的好友列表里有自己的丈夫，而他的健康數據卻停留在2020年，“但他的智能手表一直在使用中，如果我是想用這個來看爸媽的健康數據，會實時更新嗎？”李添不免擔憂。
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除了對數據準確度的擔憂，使用習慣也是需要跨越的一道屏障。用戶葛女士曾在家中，用醫(yī)用血壓計和智能手表同時給父母測量血壓，只有幾毫米汞柱的數據誤差，幾乎可以忽略不計?！暗f到測血壓，父母還是習慣性掏出血壓計，其實要是使用智能手表，可以在手機直接查看近一個月每天同一時間的血壓變化?！?/p>
研發(fā)者：行業(yè)快速發(fā)展 多類產品問世
智能可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)也得到了政策支持。2021年12月發(fā)布的《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》把監(jiān)護與生命支持設備、保健康復裝備等七個領域列為重點發(fā)展領域?！丁笆奈濉苯】道淆g化規(guī)劃》同樣提出，支持研發(fā)老年人醫(yī)療輔助、家庭照護、安防監(jiān)控、殘障輔助、情感陪護、康復輔具等智能產品和可穿戴設備。
前不久，在2022 HDC華為開發(fā)者大會運動健康論壇上，記者看到了“華為腕部心電血壓記錄儀-HUAWEI WATCH D”。該設備屏幕1.64英寸，體積、重量僅為傳統(tǒng)血壓儀的1/6。老人用手指輕輕一觸該智能手表右側的下按鍵，只需60秒就可以獲取醫(yī)療級心電圖。
“在用戶授權的情況下，我們期望通過可穿戴設備來實時監(jiān)測人體生理指標，然后將數據通過萬物互聯(lián)上傳到云端，最后通過人工智能來進行分析?！比A為Research團隊負責人在介紹原理時表示，該產品采用0.01mmHg高分辨率壓力傳感器，在加壓的過程中感知脈搏波變化的方式來感知血壓。測量結束后，設備屏幕上顯示高壓、低壓、脈搏數相關數值，可幫助及時識別心血管并發(fā)疾病風險。
跌倒是我國65歲以上老年人傷害及死亡的首位原因，常有“警惕老年人的最后一摔”的說法。蘇州衣帶保智能技術有限公司研發(fā)出防摔帽、防摔腰帶、防摔馬甲一系列防摔產品。
“汽車安全氣囊在傳感器收到撞擊信號后才彈出，但防摔氣囊能‘防患于未然’，在老人摔倒前就打開，并通過設備配套的APP向監(jiān)護人發(fā)送摔倒訊息。”蘇州衣帶保智能技術有限公司市場經理宋章炫介紹，可穿戴設備搭載前沿微型運動芯片，每秒200次精準采集人體運動數據并上傳至后臺實時計算，研判穿戴者的身體狀態(tài)并決定是否打開氣囊。公司歷時5年建立基礎數據庫模型，自研獨有先進Al人體姿態(tài)分析算法，可分辨帕金森、小兒麻痹癥等疾病的伴隨動作與日常摔倒動作的區(qū)別，每秒百萬次運算，準確預警跌倒危機。防摔腰帶、防摔馬甲、防摔帽……目前，公司產品已出口至日本、歐洲、澳大利亞等地，日均活性用戶達1萬多。
今年7月，遠也科技(蘇州)有限公司發(fā)布了全球首款肌肉外甲“Relink-ANK”。“這是一款革命性的步行訓練可穿戴機器人，它還是一款突破性的步行訓練分析工具?！惫緞?chuàng)始人兼CEO丁也博士告訴記者。這款肌肉外甲是一種助力下肢運動功能康復的新型輕量級可穿戴機器人設備，能夠為下肢運動功能障礙患者提供步態(tài)評估與個性化康復訓練服務。
雖然重量僅3公斤，但肌肉外甲蘊含了滿滿的科技含量。“肌肉外甲使用的是仿生碳纖維支架，配備了高性能中央處理器、分布式處理器、慣量傳感器和力傳感器，可有效幫助神經損失造成的下肢功能障礙等有康復需求的患者開展康復訓練，并在康復訓練時也無需專人陪護。”丁也說，經過十余年的人機配合實驗，公司還研發(fā)出了配套的機器學習智能算法，可以根據不同的使用者及其步行狀態(tài)，智能定制助力方式。“基于機器學習智能算法，患者無論是何種行走速度、何種行走方向，肌肉外甲均能在其行走過程中給予合適的力量輔助，并根據其步態(tài)智能的進行全自動調節(jié)，實現智能定制?！?/p>
專家：借助數字手段，預防疾病發(fā)生
“盡管很多疾病最終是在醫(yī)院診斷出來的，但疾病的發(fā)生往往在醫(yī)院之外。”東南大學生物科學與醫(yī)學工程學院院長、江蘇運動健康研究院院長顧忠澤表示，推進健康中國建設不僅意味著進一步提高我國醫(yī)療水平，還應該將目光瞄向更為龐大的健康人群，借助數字化健康預防疾病的發(fā)生?！敖裉斓暮芏噙\動健康產品，事實上主要致力于表型數據的收集，即記錄人的各種身心狀態(tài)數據。以前這些數據一般需要在醫(yī)院收集，而隨著生物醫(yī)學工程的不斷進步，穿戴設備、數字化健康管理產品不斷更新迭代，這一過程逐漸從院內轉向院外?！?/p>
江蘇運動健康研究院常務副院長于文龍告訴記者，目前大多數智能可穿戴設備是消費級設備，只有部分設備屬于第二類醫(yī)療器械，主要以監(jiān)測為主，真正能做到疾病診斷或者治療的還比較少。“但是相比于無源醫(yī)療級器械，智能可穿戴設備屬于有源器械，其優(yōu)勢在于可以對用戶進行連續(xù)監(jiān)測，比如我們在醫(yī)院監(jiān)測心電圖，往往只能監(jiān)測比較短的時間，而通過智能可穿戴設備則可以記錄一天、一周甚至一個月的心電變化?！?/p>
“無論是哪種智能設備，他們的核心其實是傳感器，而背后需要強大的算法配合?！苯K省產業(yè)技術研究院適老社會科技創(chuàng)新中心（江蘇集萃適老科技研究所有限公司）總經理金靖介紹，可用性、易用性、美觀性、文化普適性和政策支持性等幾個方面，都是她及團隊用來評價適老社會科技優(yōu)化實踐的指標。目前市面上的諸多智能穿戴設備功能繁多，但對于健康監(jiān)測最大群體之一的老年人來說，卻并不能稱之為“友好”。
在于文龍看來，就目前國內可穿戴技術領域而言，缺的不是應用，而是支撐應用的基礎材料、加工工藝和多學科交叉。如使用智能穿戴設備來監(jiān)測血壓，因為位置固定，太硬了戴著不舒服，太軟了監(jiān)測數據不準確。“如何能將醫(yī)院的大型醫(yī)療設備輕型化、小型化、智能化，同時可以實現低功耗、柔性可穿戴，這是目前研發(fā)的難點和挑戰(zhàn)?！?/p>
可喜的是，除了傳統(tǒng)醫(yī)療器械廠商，越來越多的IT企業(yè)開始進軍數字化健康領域，一系列醫(yī)療器械行業(yè)的變革也隨之而來。“從治已病到疾病預防，并非是擠占原本的醫(yī)療市場，相反，一條新的消費級康復市場被開辟?！庇谖凝?zhí)寡裕袠I(yè)的迅速發(fā)展之下，國家亟需出臺相關監(jiān)管政策?！坝脩舻男畔踩绾伪Ｕ?？如何防止智能設備所處的網絡受到攻擊？這些都需要我們不斷去論證，未來也還有很長一段路要走?！?/p>
“更為重要的是健康管理背后，線下服務程度的便利性。”金靖提到，除了設備本身的準確性，還要關注線下服務的可及性。尤其對老年群體而言，任何線上檢測的數據，最終要落地到線下，獲得健康管理建議和服務，而目前這一體系并不完備。金靖建議，要打造完善的支撐體系打破數據孤島，讓醫(yī)院、社區(qū)、家庭之間數據互認。“這是龐大的系統(tǒng)工程，需要政府推動制定標準和規(guī)范來收集數據、應用數據、管理數據，最終造福社會?！?/p>
新華日報·交匯點記者 張宣 謝詩涵 蔣明睿
