近年來(lái)，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模、研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新水平持續(xù)領(lǐng)跑全國(guó)。省政府日前發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》，針對(duì)“大力支持防疫藥品器械生產(chǎn)研發(fā)”，拿出了資金扶持、補(bǔ)助減負(fù)、縮短審批時(shí)間三管齊下的扎實(shí)舉措，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)和審批進(jìn)程，鞏固我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
去年我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值超5000億元，共有14家企業(yè)入圍中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜，14個(gè)園區(qū)進(jìn)入國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)。2022年，為了支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)，省科技廳圍繞新冠病毒感染、腫瘤、糖尿病等人民群眾特別關(guān)切的重點(diǎn)領(lǐng)域，投入省資助經(jīng)費(fèi)2億元，擇優(yōu)支持85個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品。此次出臺(tái)的“若干政策措施”明確提出，要通過(guò)資金支持的方式，大力支持防疫藥品器械的生產(chǎn)研發(fā)。
江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展與基礎(chǔ)研究處處長(zhǎng)酈雅芳說(shuō)：“我們將加大力度貫徹落實(shí)‘42條’，遵循生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新規(guī)律，建立里程碑式的支持機(jī)制，針對(duì)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或上市生產(chǎn)等不同階段，對(duì)我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予不同強(qiáng)度的資金支持，單項(xiàng)省資助經(jīng)費(fèi)最高可達(dá)到1000萬(wàn)元?！?/p>
考慮到支持與減負(fù)并重，“若干政策措施”還明確，對(duì)已進(jìn)入審批程序并用于治療和預(yù)防新冠的藥品，以及與新冠相關(guān)的醫(yī)療器械免征注冊(cè)費(fèi)，同時(shí)減免醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)收費(fèi)。此項(xiàng)政策于2022年開(kāi)始實(shí)施，當(dāng)年共減免涉企收費(fèi)6908.16萬(wàn)元，惠及1277家藥品醫(yī)療器械企業(yè)。對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新注冊(cè)、應(yīng)急注冊(cè)、優(yōu)先注冊(cè)等情形，“若干政策措施”也對(duì)辦理時(shí)限作出進(jìn)一步壓縮，同時(shí)明確對(duì)防疫相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材實(shí)施綠色掛網(wǎng)通道，隨報(bào)隨掛，第一時(shí)間供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用，也讓創(chuàng)新產(chǎn)品能第一時(shí)間為企業(yè)帶來(lái)利潤(rùn)。
江蘇省藥監(jiān)局行政審批處處長(zhǎng)沈曉潔說(shuō)：“今年我們將繼續(xù)深化‘放管服’改革和‘六減’要求，進(jìn)一步壓縮注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)審批等時(shí)限，通過(guò)‘面對(duì)面’對(duì)接服務(wù)、提前介入指導(dǎo)等手段，助企紓困的同時(shí)，讓更多新藥好藥、醫(yī)療器械加快獲批?！?/p>
