近年來，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模、研發(fā)實力和創(chuàng)新水平持續(xù)領(lǐng)跑全國。省政府日前發(fā)布的《關(guān)于推動經(jīng)濟運行率先整體好轉(zhuǎn)的若干政策措施》，針對“大力支持防疫藥品器械生產(chǎn)研發(fā)”，拿出了資金扶持、補助減負、縮短審批時間三管齊下的扎實舉措，進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)和審批進程，鞏固我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)先優(yōu)勢。
去年我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)預(yù)計實現(xiàn)產(chǎn)值超5000億元，共有14家企業(yè)入圍中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜，14個園區(qū)進入國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力前50強。2022年，為了支持創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械研發(fā)，省科技廳圍繞新冠病毒感染、腫瘤、糖尿病等人民群眾特別關(guān)切的重點領(lǐng)域，投入省資助經(jīng)費2億元，擇優(yōu)支持85個創(chuàng)新產(chǎn)品。此次出臺的“若干政策措施”明確提出，要通過資金支持的方式，大力支持防疫藥品器械的生產(chǎn)研發(fā)。
江蘇省科技廳社會發(fā)展與基礎(chǔ)研究處處長酈雅芳說：“我們將加大力度貫徹落實‘42條’，遵循生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新規(guī)律，建立里程碑式的支持機制，針對Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或上市生產(chǎn)等不同階段，對我省研發(fā)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械，擇優(yōu)給予不同強度的資金支持，單項省資助經(jīng)費最高可達到1000萬元。”
考慮到支持與減負并重，“若干政策措施”還明確，對已進入審批程序并用于治療和預(yù)防新冠的藥品，以及與新冠相關(guān)的醫(yī)療器械免征注冊費，同時減免醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費。此項政策于2022年開始實施，當年共減免涉企收費6908.16萬元，惠及1277家藥品醫(yī)療器械企業(yè)。對于二類醫(yī)療器械創(chuàng)新注冊、應(yīng)急注冊、優(yōu)先注冊等情形，“若干政策措施”也對辦理時限作出進一步壓縮，同時明確對防疫相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材實施綠色掛網(wǎng)通道，隨報隨掛，第一時間供醫(yī)療機構(gòu)采購使用，也讓創(chuàng)新產(chǎn)品能第一時間為企業(yè)帶來利潤。
江蘇省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔說：“今年我們將繼續(xù)深化‘放管服’改革和‘六減’要求，進一步壓縮注冊檢驗、審評審批等時限，通過‘面對面’對接服務(wù)、提前介入指導(dǎo)等手段，助企紓困的同時，讓更多新藥好藥、醫(yī)療器械加快獲批?！?/p>
