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從采樣到出結(jié)果，不到25分鐘，全程在家就能自助完成。由蘇州先達(dá)基因科技有限公司自主研發(fā)的新冠病毒核酸快檢產(chǎn)品，今天獲批進(jìn)入商務(wù)部出口“白名單”，加上前期已獲歐盟CE認(rèn)證，這意味著該產(chǎn)品可出口歐盟。據(jù)了解，這是我國首個(gè)25分鐘內(nèi)可完成新冠病毒核酸檢測(cè)的產(chǎn)品。

為什么在實(shí)驗(yàn)室需要4個(gè)小時(shí)，現(xiàn)在普通室內(nèi)環(huán)境25分鐘就能出結(jié)果？從檢測(cè)器到采樣管，整個(gè)產(chǎn)品已獲得7項(xiàng)國家專利，還有10余個(gè)專利在申請(qǐng)中。而其核心奧秘就是小試管中三個(gè)直徑不過3毫米、總重量比一滴水還輕的白色小球。

25分鐘不到給出結(jié)果

一只“小音箱”快速測(cè)核酸

一只長不及手掌、高不過紙杯的“小盒子”，就能快速檢測(cè)新冠病毒核酸，聽著不可思議。日前，記者來到蘇州先達(dá)基因科技有限公司一探究竟。

“小盒子”被命名“基因鏡”，側(cè)面設(shè)計(jì)成六邊形，看著就像一只造型炫酷的小音箱。“檢測(cè)操作非常簡便，和抗原檢測(cè)步驟差不多，在家自助就能完成?！痹摴臼紫瘓?zhí)行官于繼彬介紹。

工作人員向記者演示操作。鼻腔采樣后，鼻拭子被立即插入采樣管，與保存液混勻?！斑@時(shí)候，樣本中的核酸完成了純化，接下來將進(jìn)行擴(kuò)增檢測(cè)?！北４嬉罕晦D(zhuǎn)移到一支裝有三個(gè)白色小球的小試管，加蓋插入基因鏡上的槽孔。等待20多分鐘，顯示陰性，檢測(cè)全部完成。

“全程加起來，不超過25分鐘。”于繼彬表示，這項(xiàng)快檢技術(shù)不僅具備了抗原檢測(cè)的便捷優(yōu)點(diǎn)，由于檢測(cè)的是核酸，為此還具備核酸檢測(cè)的高準(zhǔn)確性。

“通過微型化改造，這項(xiàng)技術(shù)不需要實(shí)驗(yàn)室和大機(jī)器，在家里、社區(qū)、企業(yè)都能方便使用，甚至接上充電寶就能揣包里，隨時(shí)隨地實(shí)現(xiàn)快檢。”于繼彬說，如果檢測(cè)的人較多，還可以增加金屬浴，近百管樣本一次性加溫，逐一在基因鏡上讀取結(jié)果，一天能為上千人完成核酸檢測(cè)。如果聯(lián)網(wǎng)使用，檢測(cè)結(jié)果還能即時(shí)和疾控部門共享。目前，產(chǎn)品在國內(nèi)的使用許可，公司也在著手申報(bào)。

比一滴水重量還輕

三個(gè)小白球就是“大工廠”

目前的常規(guī)核酸檢測(cè)，最快要等4小時(shí)左右。

“常規(guī)的新冠病毒核酸檢測(cè)，多采用熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)，簡稱PCR。也就是，通過試劑、過山車式的溫度波動(dòng)處理，讓樣本中的核酸擴(kuò)增復(fù)制，用熒光信號(hào)對(duì)標(biāo)搜索新冠病毒的特定核酸序列，來實(shí)現(xiàn)檢測(cè)?！庇诶^彬介紹，一組溫度波動(dòng)循環(huán)，核酸就擴(kuò)增一倍。按國家相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，常規(guī)核酸檢測(cè)技術(shù)至少要做35次循環(huán)，為此僅擴(kuò)增環(huán)節(jié)就需花上1個(gè)多小時(shí)。再加上此前的拭子采樣、樣本運(yùn)輸至實(shí)驗(yàn)室、純化提取、配制試劑，此后的數(shù)據(jù)分析和報(bào)告復(fù)核等環(huán)節(jié)，常規(guī)核酸檢測(cè)就必定非常耗時(shí)。

小小“基因鏡”，何以實(shí)現(xiàn)“大提速”？“最核心的技術(shù)，往往在不起眼的地方?！庇诶^彬一手拿著小試管，另一手指向管內(nèi)的白色小球。這三個(gè)直徑僅3毫米、重量還不如一滴水的白色小球，正是實(shí)現(xiàn)核酸快速擴(kuò)增的“秘密武器”。

于繼彬說，小白球其實(shí)是酶的凍干粉?！霸谧匀唤纾敝扯际窃诔貭顟B(tài)。我們就是利用制藥領(lǐng)域高端技術(shù)，篩選自然界的細(xì)菌、噬菌體等微生物的酶，經(jīng)過基因工程改造后，讓新冠病毒在恒溫下快速實(shí)現(xiàn)核酸擴(kuò)增。”這里面有數(shù)十種酶，每一種酶都是一個(gè)“微型實(shí)驗(yàn)室”，有的忙于識(shí)別特征基因片段，有的負(fù)責(zé)組裝“零部件”，有的可起到“神助攻”作用……工作起來，小白球就成了“大工廠”，每一秒都發(fā)生上億次反應(yīng)。

據(jù)悉，該產(chǎn)品已獲國家專利7個(gè)，還有10多個(gè)專利在申請(qǐng)中。

百余種方案“試錯(cuò)”

團(tuán)隊(duì)已鎖定更快檢測(cè)目標(biāo)

“疫情防控就是和時(shí)間賽跑，和病毒較量，我們的愿望就是通過技術(shù)優(yōu)勢(shì)為檢測(cè)提速，為抗疫加油?！庇诶^彬表示。

25分鐘實(shí)現(xiàn)快檢的背后，是科研團(tuán)隊(duì)兩年多來的辛勤汗水和不懈堅(jiān)持，是專家們?yōu)榫珳?zhǔn)抗疫貢獻(xiàn)科技力量的信心和決心。

“這項(xiàng)技術(shù)完全是自主開發(fā)。為實(shí)現(xiàn)新冠病毒基因的快速擴(kuò)增，我們先后嘗試了100多種檢測(cè)方案，推倒又重來，不停地從生物界篩選、克隆、改造、組合不同的酶，一點(diǎn)一點(diǎn)算數(shù)據(jù)、摳細(xì)節(jié)?！被貞浧饒F(tuán)隊(duì)研發(fā)的過程，蘇州先達(dá)基因科技有限公司分子部研發(fā)一組研發(fā)主管王劍鋒很有感觸。

王劍鋒是一名95后，2020年春節(jié)，新冠肺炎疫情暴發(fā)，他當(dāng)時(shí)在湖北老家?！暗谝淮螌?duì)生命和健康有那么直觀又深刻的感觸。八方支援涌向湖北，讓我感動(dòng)不已?！蔽覈夹鹿诓《竞怂嵝蛄泻螅冗_(dá)基因第一時(shí)間集中力量啟動(dòng)新冠病毒的核酸快檢研究。公司的科研人員都和王劍鋒一樣，憋著一股勁，想為抗疫貢獻(xiàn)一份力量。

當(dāng)時(shí)，該公司30多名科研人員分兩組，分別進(jìn)行10分鐘快檢和25分鐘快檢的技術(shù)攻關(guān)。王劍鋒負(fù)責(zé)的“25分鐘項(xiàng)目”似乎有些“候補(bǔ)”意味，而這卻成為他和團(tuán)隊(duì)的前進(jìn)動(dòng)力?！巴黄频牟粌H是科技，還有自我心境?！彼f，當(dāng)時(shí)就想沉下心來認(rèn)真干?！坝靡惠呑影岩患伦龅綐O致?！蓖鮿︿h常這樣自勉。

早在2017年，于繼彬就瞄準(zhǔn)核酸快檢技術(shù)，創(chuàng)辦先達(dá)基因，力圖通過檢測(cè)反應(yīng)技術(shù)研創(chuàng)、設(shè)備微型化改造，讓高端前沿的核酸檢測(cè)技術(shù)“飛入尋常百姓家”?！翱粗t(yī)院里的患兒焦急等待診斷結(jié)果，我便打算往快檢方向多下功夫?！庇诶^彬向記者坦言創(chuàng)辦公司的初衷。

“出口歐盟后，我們有信心把自主研發(fā)的產(chǎn)品和國外同類產(chǎn)品相比，比速度、比靈敏度！”于繼彬透露，該公司目前正鎖定10分鐘快檢目標(biāo)，日以繼夜完善細(xì)節(jié)，爭取早日攻克難關(guān)。