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3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。其中，南京諾唯贊是江蘇首個新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批上市的企業(yè)。

　　3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）的通知》（以下簡稱《方案》），決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充。南京經(jīng)開區(qū)企業(yè)南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司，自主研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于新型冠狀病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原和S抗原檢測。這是《方案》發(fā)布后全國首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。

　　此次獲批的新冠抗原檢測試劑盒，采用雙抗體夾心法，以固相免疫層析形式定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原的組成蛋白-N蛋白和S蛋白，診斷快速、操作便捷、對設(shè)備和人員要求相對核酸檢測較低。

　?。▉碓矗航K新聞廣播/姜奇卉 棲霞視點(diǎn) 編輯/李時）