2022太湖灣生命健康未來大會8月4日在無錫舉行。會上，國家級平臺“無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”“江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查無錫分中心”以及省食藥監(jiān)檢研院無錫檢驗室、省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室揭牌。“這意味著市場監(jiān)管部門針對無錫生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點產(chǎn)業(yè)獲得審批、檢驗、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等‘全鏈’貼身服務(wù)正式形成?！睙o錫市市場監(jiān)管局副局長胡勇這樣點題。
優(yōu)審批 服務(wù)緊追產(chǎn)業(yè)需求跑
今年5月，費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司向無錫市委、市政府發(fā)出了一封感謝信，感謝新冠疫情發(fā)生以來政府職能部門的全力助企疏困。其中一件，是公司核心產(chǎn)品“力太”注射液須參加5月舉行的國家藥品集中采購?fù)稑?biāo)，按照審評流程，企業(yè)到10月才能拿到國家藥監(jiān)局質(zhì)量一致性評價批準(zhǔn)再可投標(biāo)。無線市藥檢中心獲悉后，指派專人協(xié)調(diào)幫助，最終該產(chǎn)品如愿于集采開展前獲批。
近年來，無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活躍，隨之而來的是，企業(yè)對產(chǎn)品審批時限縮短的訴求增多，優(yōu)化審評審批服務(wù)體系、在設(shè)區(qū)市建設(shè)省藥監(jiān)局藥品審評核查分中心迫在眉睫。
及時呼應(yīng)企業(yè)需求，省市共建的江蘇省藥監(jiān)局審評核查無錫分中心于今年6月獲正式賦權(quán)，覆蓋了藥品生產(chǎn)企業(yè)許可、醫(yī)療器械臨床試驗備案等65項事權(quán)。無錫藥檢中心負(fù)責(zé)人陳國清介紹，中心截至目前已順利開展無錫本地藥品、醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)首次賦權(quán)事項60余件。
重保護(hù) 企業(yè)享受“綠色通道”
“電動自行車行業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計完成投產(chǎn)到上市的最佳時間為3個月，而原本申請外觀設(shè)計專利需要7個月左右，往往是批復(fù)下來前，仿品就已出現(xiàn)在市場上?，F(xiàn)在不到10天就能批成，新品推廣上市前得到了充分保護(hù)?！痹趪壹壠脚_“無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”揭牌現(xiàn)場，雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速的喜悅。
截至2021年，無錫物聯(lián)網(wǎng)和智能制造兩大產(chǎn)業(yè)的專利申請量已近萬件。進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)專利轉(zhuǎn)換效能，今年6月，通過國家知識產(chǎn)權(quán)局驗收的“無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心”正式展開了面向物聯(lián)網(wǎng)和智能制造創(chuàng)新主體的專利預(yù)審服務(wù)，企業(yè)能夠享受國家知識產(chǎn)權(quán)局快速審查“綠色通道”。
“綠色通道”究竟有多快？中心負(fù)責(zé)人陳超介紹：發(fā)明專利審查周期由平均22個月縮短至6個月，實用新型專利審查周期由平均12個月縮短至1個月，外觀設(shè)計專利審查周期由平均6個月縮短至10日以內(nèi)。這就意味著，通過解決申請審查周期長的問題對企業(yè)研發(fā)成果形成有效保護(hù)。
強(qiáng)制造 “國字號”服務(wù)平臺護(hù)航
數(shù)據(jù)顯示，截至去年底，無錫已建成和在建國家質(zhì)檢中心14個、省級質(zhì)檢中心5個，建設(shè)數(shù)量和運行質(zhì)量在全國同類城市中名列前茅。
這次，即將崛起于無錫國際生命科學(xué)創(chuàng)新園內(nèi)的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室，會讓企業(yè)對“家門口”的高質(zhì)量檢驗檢測服務(wù)有更強(qiáng)的獲得感。兩個實驗室，一個瞄準(zhǔn)有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊檢驗時間、項目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品，滿足無錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測需求；一個則針對無錫醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求高起點規(guī)劃和高質(zhì)量發(fā)展，圍繞數(shù)字智能醫(yī)療設(shè)備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設(shè)備幾大領(lǐng)域的專業(yè)檢驗?zāi)芰?，兩者共同賦能無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 （周茗芳）
