培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展提供新機(jī)遇。江蘇《關(guān)于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)回升向好的若干政策措施》中明確提出，要聚焦生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)方向，打造發(fā)展新引擎、增添新動(dòng)能。全省各地迅速行動(dòng)、貫徹落實(shí)，一批實(shí)招硬招接連落地，全力鞏固經(jīng)濟(jì)回升向好發(fā)展的勢(shì)頭。
日前，來自江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)的這家生物醫(yī)藥企業(yè)收到了一份特殊的國(guó)際包裹，里面裝的是企業(yè)急需用于藥物研發(fā)的試劑。以往，該款注射液屬于未注冊(cè)研發(fā)用藥品，國(guó)內(nèi)難以進(jìn)口。此次通過“白名單”制度，企業(yè)成功采購(gòu)了96份該款注射液，能夠滿足2到3個(gè)項(xiàng)目的臨床前實(shí)驗(yàn)。這也是江蘇首批進(jìn)口通關(guān)的生物醫(yī)藥研發(fā)用“白名單”物品。
普方生物商務(wù)拓展項(xiàng)目管理副總監(jiān)馬冽玥說：“我們?cè)谙蛎绹?guó)FDA申請(qǐng)臨床批件的時(shí)候，必須要提供這款藥物和注射液之間配伍的相關(guān)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。這一款氯化鈉注射液在美國(guó)市場(chǎng)上是經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的，所以這一次的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品特殊的申請(qǐng)渠道就給我們企業(yè)提供了很大的便利，順利進(jìn)口到這款注射液，加速我們新藥的研發(fā)進(jìn)度?！?/p>
《若干政策》明確，要優(yōu)化審評(píng)審批流程、激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)主體活力。為解決生物醫(yī)藥研發(fā)“進(jìn)口難”問題，蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)聯(lián)合蘇州自貿(mào)片區(qū)提出了生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案?！鞍酌麊巍逼髽I(yè)向海關(guān)申報(bào)進(jìn)口未注冊(cè)研發(fā)用藥品、試劑、化學(xué)原料時(shí)，無需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可辦理通關(guān)手續(xù)。此次共有兩家企業(yè)的6款物品進(jìn)入首批“白名單”試點(diǎn)，第二批次“白名單”訴求征集工作也已經(jīng)有序展開。
蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)駐唯亭辦事處綜合業(yè)務(wù)科科長(zhǎng)蔣雪松說：“一方面，讓信譽(yù)良好、研發(fā)創(chuàng)新能力突出的生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)先享受了政策便利；另一方面，也激勵(lì)了其它企業(yè)不斷提高各方面的能力。我們園區(qū)海關(guān)將根據(jù)試點(diǎn)方案的要求保障企業(yè)研發(fā)用物品快速通關(guān)，在此基礎(chǔ)上做好成效評(píng)估，不斷支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
數(shù)據(jù)顯示，江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國(guó)領(lǐng)先、創(chuàng)新能力優(yōu)勢(shì)明顯、骨干企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、區(qū)域特色集群初步形成。在此基礎(chǔ)上，江蘇各地一方面為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造便利條件，一方面強(qiáng)化“獎(jiǎng)補(bǔ)減免”。在江蘇另一生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“重鎮(zhèn)”泰州，省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心已經(jīng)完成籌建，投入使用后預(yù)計(jì)每年為相關(guān)企業(yè)直接減免檢測(cè)費(fèi)用500萬元，全力保障藥品與醫(yī)療器械制造、醫(yī)用健康終端、在線過程控制、生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與關(guān)鍵參數(shù)等領(lǐng)域的測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
泰州市計(jì)量測(cè)試院檢測(cè)四部副部長(zhǎng)趙凱峰說：“我們平均每周都要為企業(yè)服務(wù)一次。今天，我們檢驗(yàn)了熒光定量PCR儀、水浴鍋、二氧化碳培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)。這些設(shè)備都是企業(yè)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備，這些儀器設(shè)備的準(zhǔn)確有效地保證了企業(yè)產(chǎn)品出廠時(shí)候的質(zhì)量控制。”
接下來，各地還將持續(xù)強(qiáng)化一系列鼓勵(lì)創(chuàng)新政策。其中，對(duì)為創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械提供研發(fā)服務(wù)年度金額達(dá)500萬元以上的省內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照年度服務(wù)金額不超過5%的比例，擇優(yōu)給予最高500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)，對(duì)由江蘇注冊(cè)申請(qǐng)人獲得的Ⅰ類創(chuàng)新藥、改良型新藥和Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械，在江蘇生產(chǎn)的按照現(xiàn)行政策給予獎(jiǎng)勵(lì)，委托外省企業(yè)生產(chǎn)的按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予獎(jiǎng)勵(lì)……多措并舉協(xié)同發(fā)力，集聚更多優(yōu)勢(shì)資源，更好推動(dòng)江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
