習(xí)近平總書記近日在江蘇考察時，希望江蘇在科技創(chuàng)新上率先取得新突破。今年5月，習(xí)近平總書記在石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館考察時強調(diào)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。要加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是健康中國建設(shè)的重要基礎(chǔ)，也是江蘇一張亮麗的產(chǎn)業(yè)名片。近年來，中國創(chuàng)新藥研發(fā)不斷在國際上嶄露頭角，但在“從0到1”的原創(chuàng)新藥方面，還有待跨越式發(fā)展。江蘇生物醫(yī)藥的原始創(chuàng)新如何服務(wù)國家戰(zhàn)略需求和行業(yè)發(fā)展？高校、醫(yī)院、企業(yè)如何更好地進行有組織的科研并推進成果轉(zhuǎn)化？記者就此展開調(diào)研。
藥物研發(fā)管線集中度高，亟待開辟“新賽道”
近日，在南京召開的首屆全國藥學(xué)學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展論壇上，來自中國醫(yī)藥領(lǐng)域的11位知名院士和眾多專家圍繞中國原創(chuàng)新藥研發(fā)的瓶頸問題展開深入交流。
“我國藥物研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入創(chuàng)新跨越的新階段，機遇與挑戰(zhàn)共存?！敝袊こ淘涸菏俊⒅袊茖W(xué)院上海藥物研究所研究員丁健表示。
“從全球角度來看，中國藥物研發(fā)管線集中度更高，抗腫瘤領(lǐng)域占比高達47.6%?！敝袊幙拼髮W(xué)校長、國務(wù)院學(xué)位委員會藥學(xué)學(xué)科評議組秘書長郝海平教授表示，截至2023年3月1日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了74個抗體藥物在國內(nèi)上市，預(yù)計2025年國內(nèi)批準(zhǔn)的所有抗體藥物獲批數(shù)量將超過100款，主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)兩個領(lǐng)域。
“國內(nèi)創(chuàng)新藥賽道的‘內(nèi)卷’已成為業(yè)內(nèi)共識?！倍〗≈赋觯谏镝t(yī)藥領(lǐng)域，急需原始創(chuàng)新，開辟新賽道。
“我國的心血管病人已達到3.3億人，患病率持續(xù)上升，但在這一領(lǐng)域，國內(nèi)少有原創(chuàng)藥物?！敝袊茖W(xué)院院士、同濟大學(xué)副校長、上海東方醫(yī)院院長陳義漢表示，科研團隊要秉持學(xué)以致用的理念，以應(yīng)用為導(dǎo)向，要注重前瞻性和引領(lǐng)方向，搶占先機。
“推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，生產(chǎn)和研發(fā)原始創(chuàng)新藥，重中之重是找到新靶點。”在論壇上，多位院士和專家一針見血地指出了我國新藥研發(fā)的“卡脖子”問題。陳義漢表示：“新靶點的發(fā)現(xiàn)，瓶頸在于前期的基礎(chǔ)研究，這也正是我們所缺乏的?！痹谒磥?，基礎(chǔ)研究是最大的應(yīng)用研究，理論突破是應(yīng)用研究的先導(dǎo)，也是技術(shù)發(fā)明的前提。
江南大學(xué)生命科學(xué)與健康工程學(xué)院教授王文龍表示，新藥研發(fā)的關(guān)鍵在于新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)，需要多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)，特別是一些未知領(lǐng)域的靶點。
調(diào)整創(chuàng)新體系，加快高?！坝薪M織的科研”
中國已成為全球藥品市場增長的重要貢獻者。但是，當(dāng)前我國95%的臨床藥物最初專利來自國外，大型醫(yī)療裝備95%由國外進口，臨床標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范指南95%借鑒國外。
“現(xiàn)階段，由我國首次發(fā)現(xiàn)的、能夠成為臨床創(chuàng)新藥物的新靶點仍然很少，往往都是國內(nèi)醫(yī)藥公司跟隨國外醫(yī)藥跨國公司開展靶點藥物的二次開發(fā)?！?南通大學(xué)藥學(xué)院院長包小峰表示。
“我們正處于從仿制藥到創(chuàng)新藥根本性轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵時期?！?郝海平指出，新形勢下，在鼓勵高?？茖W(xué)研究興趣導(dǎo)向、自由探索的同時，更需要加強“有組織的科研”。
如今，包括中國藥科大學(xué)在內(nèi)的多個高校正在加快調(diào)整創(chuàng)新體系的布局，根據(jù)行業(yè)發(fā)展進行有組織的科研與規(guī)劃。
2021年5月，中國藥科大學(xué)與南京江寧高新區(qū)共同成立原創(chuàng)藥物技術(shù)創(chuàng)新研究院。以“新藥創(chuàng)制+生命健康+生物醫(yī)藥研發(fā)全鏈條服務(wù)平臺”為導(dǎo)向，共同推進創(chuàng)新藥物研究，加速科技成果轉(zhuǎn)化，孵育一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物。在新靶點發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物一體化研發(fā)方面，已與天士力、華海制藥等大型醫(yī)藥企業(yè)建立了深度合作模式，截至目前，設(shè)立新藥研發(fā)項目20余項，共同打造國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)基地。
同年4月，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院與蘇州簽約，將面向蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求，推進研究型醫(yī)院和分校區(qū)建設(shè)，促進一批院校體系內(nèi)優(yōu)秀科技成果落地轉(zhuǎn)化。
生物醫(yī)藥與百姓健康息息相關(guān)，卻又與其他行業(yè)不同，有著研發(fā)周期長、費用高，且存在著巨大風(fēng)險的創(chuàng)新痛點與難點。這就意味著需要更多的高?？蒲袌F隊、臨床醫(yī)學(xué)機構(gòu)、企業(yè)共同合作。
“我們從源頭出發(fā)做創(chuàng)新藥，需求來自患者與臨床，只有研發(fā)人員對疾病有更深的理解、藥學(xué)與臨床的基礎(chǔ)研究相結(jié)合，才能更好更快地找到新的靶點、新的機制、新的生物標(biāo)記物。之后由企業(yè)介入，形成完整的創(chuàng)新鏈。”郝海平表示。
中國工程院院士、中國藥科大學(xué)王廣基教授團隊的一項科研成果很好地詮釋了“校醫(yī)企”創(chuàng)新鏈成效——2020年，南京鼓樓醫(yī)院“異體間充質(zhì)干細胞治療難治性紅斑狼瘡的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與臨床應(yīng)用研究”榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎。為了讓更多患者受益，南京鼓樓醫(yī)院孫凌云教授找到王廣基院士團隊合作，將這一醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化為干細胞藥物，讓治療更加安全有效、質(zhì)量可控。如今，這一由我國自主研發(fā)的治療狼瘡腎炎的干細胞產(chǎn)品已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局的注冊臨床批件和國家衛(wèi)健委的臨床備案研究批件。
過河還需先搭橋，交叉學(xué)科人才培養(yǎng)正當(dāng)時
建立強大的創(chuàng)新體系，離不開人才驅(qū)動。創(chuàng)新性多學(xué)科交叉背景的醫(yī)藥人才已成為醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新的關(guān)鍵。
“當(dāng)前，醫(yī)藥教育改革呈現(xiàn)出以全生命周期健康為中心，以交叉、跨界、融合為特征的發(fā)展態(tài)勢。比如新藥研發(fā)過程中，涉及到化學(xué)、生物學(xué)、理論模型計算、數(shù)據(jù)庫等多方面專業(yè)知識，需要多學(xué)科交叉人才團隊來完成。學(xué)科交叉是現(xiàn)代醫(yī)藥發(fā)展的重要路徑，也是藥學(xué)高端人才培養(yǎng)的重要模式?！卑》逭J為。
南京大學(xué)率先進行了相關(guān)實踐。2019年6月，南京大學(xué)化學(xué)和生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院成立。中國科學(xué)院院士、南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院郭子建教授介紹，研究院旨在從體制機制上打破學(xué)科交叉壁壘，發(fā)揮交叉融合推動原始創(chuàng)新的匯聚效應(yīng)。“我們希望從化學(xué)的視角為生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)的研究提供全新的思路和策略，布局推動化學(xué)與生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、工學(xué)等多學(xué)科交叉的研究，為推動新興交叉學(xué)科建設(shè)奠定基礎(chǔ)，探索發(fā)現(xiàn)更多新藥物靶點、新型藥物技術(shù)、新型藥物遞送技術(shù)，推動交叉學(xué)科服務(wù)國家生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略。”4年來，該研究院已孵化多個生物科技公司，并與諾唯贊、魚躍等江蘇醫(yī)藥企業(yè)開展深度合作，搭建起基礎(chǔ)研究面向產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的橋梁。
“無錫有阿斯利康、藥明生物、福欣等多家知名藥企。我們要求學(xué)生不僅僅要走進企業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)檢等環(huán)節(jié)輪崗，更要帶著企業(yè)的課題做好創(chuàng)新設(shè)計實驗，讓企業(yè)參與人才培養(yǎng)全過程?！苯洗髮W(xué)生命科學(xué)與健康工程學(xué)院副院長李會介紹，在他們的交叉研究團隊里，成員來自不同的學(xué)院和專業(yè)，自由組合，既有江南大學(xué)附屬醫(yī)院的醫(yī)生，也有來自生物工程學(xué)院和化學(xué)院的師生。
創(chuàng)新藥的研發(fā)不僅需要“校醫(yī)企”的聯(lián)合攻關(guān)，更需要政策支持與良好的容錯機制。王廣基告訴記者，近年來他們的研究成果正是得益于此。2019年，王廣基團隊獲得江蘇省科技計劃專項資金（前沿引領(lǐng)技術(shù)基礎(chǔ)研究）重大項目的支持?！笆】萍紡d在組織、管理等各環(huán)節(jié)大膽改革，充分尊重科學(xué)規(guī)律，給科學(xué)家充分的學(xué)術(shù)自主權(quán)，并設(shè)立考核激勵機制、滾動支持機制和寬容失敗機制，營造有利于原始創(chuàng)新的科研環(huán)境，讓科研人員可以心無旁騖地開展研究工作?！?/p>
新華日報·交匯點記者 葉真
